Pataki Idanwo Ibamu Silikoni Hip Pad Biocompatibility
Nínú ọjà àgbáyé lónìí,awọn paadi ibadi silikoniỌ̀pọ̀lọpọ̀ àwọn oníbàárà ló fẹ́ràn rẹ̀ nítorí ìrọ̀rùn wọn, ìtùnú wọn àti agbára wọn. Fún àwọn oníbàárà osunwon kárí ayé, ó ṣe pàtàkì láti rí i dájú pé àwọn paadi hip silikoni bá ara wọn mu. Ìdánwò ìbáramu bio kìí ṣe ààbò ìlera àti ààbò àwọn oníbàárà nìkan, ṣùgbọ́n ó tún ń ran lọ́wọ́ láti fi orúkọ rere múlẹ̀ fún àwọn ọjà àti láti mú kí ìdíje ọjà sunwọ̀n sí i.

Àwọn Ohun Ìdánwò Ìbáramu Silikoni Pad Hip Pad
Ìdánwò Ìpalára Ọpọlọ: Èyí jẹ́ ọ̀kan lára ​​àwọn ohun ìdánwò pàtàkì fún ṣíṣe àyẹ̀wò ìbáramu ẹ̀dá ti àwọn paadi ibadi silikoni. Nípa ṣíṣe àgbékalẹ̀ ìyọkúrò àwọn paadi ibadi silikoni pẹ̀lú àwọn sẹ́ẹ̀lì, a ń rí ìdàgbàsókè, ìrísí àti àwọn ìyípadà iṣẹ́ ti àwọn sẹ́ẹ̀lì láti pinnu bóyá ohun èlò náà ní àwọn ipa majele lórí àwọn sẹ́ẹ̀lì. Tí àwọn sẹ́ẹ̀lì bá fi ìdènà ìdàgbàsókè hàn gbangba, àwọn àìlera ìrísí ara tàbí àwọn ìṣòro iṣẹ́, ó fihàn pé ohun èlò náà jẹ́ majele tí kò dára fún ìfọwọ́kàn pẹ̀lú ara ènìyàn.
Idanwo ibinu: A lo lati ṣe ayẹwo ibinu awọn paadi ibadi silikoni si awọ ara ati awọn awọ ara mucous. Pẹlu idanwo ibinu awọ ara ati idanwo ibinu oju. Ninu idanwo ibinu awọ ara, a fi silikoni ibadi silikoni kan ara taara tabi fi si oju awọ ara nipa fifi palẹ, a si ṣe akiyesi awọ ara lẹhin igba diẹ lati rii boya awọn iṣe ibinu bii erythema ati wiwu han. Idanwo ibinu oju ni lati ju ohun elo naa sinu oju lati ṣe akiyesi iwọn ibinu si oju, bii boya o fa idiwo conjunctival, ibajẹ cornea, ati bẹbẹ lọ.
Idanwo Ìmọ́lára: Ó ń pinnu bóyá paadi ibadi silikoni yóò fa ìmọ́lára nínú ara ènìyàn. Lọ́pọ̀ ìgbà, a máa ń lo ìdánwò ìmọ́lára ẹlẹ́dẹ̀ guinea àti àwọn ọ̀nà míràn. Nípa fífi abẹ́rẹ́ tàbí fífi ohun tí a yọ jáde ti paadi ibadi silikoni sí awọ ara ẹlẹ́dẹ̀ guinea, lẹ́yìn ìfọwọ́kàn àti ìfúnni níṣìírí púpọ̀, kíyèsí bóyá ẹlẹ́dẹ̀ guinea ní àwọn àmì ìmọ́lára, bíi yíyọ́ awọ ara, pupa, wíwú, ìgbóná ara, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ. Tí ẹlẹ́dẹ̀ guinea bá ní ìmọ́lára tí ó hàn gbangba, ó fihàn pé ohun èlò náà ń fa ìmọ́lára.
Idanwo majele eto ara: A maa n lo o lati se ayewo majele awon paadi ibadi silikoni nigbati won ba kan ara eniyan ni igba diẹ. A ma n fun awon eranko idanwo, bi eku tabi eku ni iye kan ti silikoni ibadi, nipa lilo ni ẹnu, abẹrẹ tabi fifi awọ ara si. Laarin wakati 24 lẹhin lilo, a ma n wo ipo iwalaaye, awọn iṣe ihuwasi, awọn iyipada iwuwo ati awọn itọkasi miiran ti awọn ẹranko lati pinnu boya ohun elo naa yoo fa awọn ifaseyin majele eto ara.
Idanwo majele eto-ara ti o wa ni isalẹ/onigbagbogbo: Fun awọn paadi ibadi silikoni ti o wa ni ifọwọkan pẹlu ara eniyan fun igba pipẹ, awọn idanwo majele eto-ara ti o wa ni isalẹ tabi onigbagbogbo ni a nilo. Awọn ẹranko ni a farahan si awọn iyọkuro ti awọn paadi ibadi silikoni fun igba pipẹ, ni gbogbogbo fun ọjọ 90 tabi ju bẹẹ lọ, ati pe a ṣe akiyesi idagbasoke ati idagbasoke wọn, awọn itọkasi ẹjẹ, awọn itọkasi kemikali, awọn iyipada aisan eto-ara, ati bẹbẹ lọ nigbagbogbo lati ṣe ayẹwo ipa ti lilo awọn ohun elo fun igba pipẹ lori ilera eniyan.
Idanwo majele jiini: majele jiini tọka si iyipada ohun elo jiini ti awọn nkan kemikali fa, eyiti o le fa iyipada jiini, iyipada kromosom, ati bẹbẹ lọ, nitorinaa nfa akàn tabi awọn arun jiini miiran. Awọn idanwo majele jiini fun awọn paadi ibadi silikoni nigbagbogbo pẹlu awọn idanwo iyipada pada ti kokoro arun, awọn idanwo aberration kromosom, awọn idanwo micronucleus, ati bẹbẹ lọ. Awọn idanwo wọnyi lo awọn ọna oriṣiriṣi ati awọn ohun alumọni awoṣe lati wa boya ohun elo naa jẹ majele.
Idanwo ibamu ẹjẹ: Ti paadi ibadi silikoni ba le kan ẹjẹ nigba lilo, gẹgẹbi ẹrọ iranlọwọ ninu iṣẹ abẹ iṣoogun, idanwo ibamu ẹjẹ ni a nilo. Pẹlu idanwo akojọpọ platelet, idanwo coagulation, idanwo thrombosis, idanwo hemolysis, ati bẹbẹ lọ, lati ṣe ayẹwo ipa ti ohun elo naa lori awọn ẹya ara ẹjẹ ati iṣẹ coagulation ẹjẹ, lati rii daju pe ko fa awọn abajade odi nigbati o ba kan ẹjẹ.
Idanwo ìgbìn: Fún àwọn ẹ̀rọ ìṣègùn kan tí a nílò láti fi sínú ara ènìyàn tàbí àwọn ọjà tí ó ní ìfarakanra pẹ́lú àsopọ ènìyàn, ìdánwò ìgbìn ṣe pàtàkì. Bó tilẹ̀ jẹ́ pé a kì í sábà lo àwọn paadi ibadi silikoni fún ìgbìn sínú ara ènìyàn, àwọn ìdánwò ìgbìn tún ṣe pàtàkì fún àwọn lílo pàtàkì tàbí àwọn ọjà tí ó ní ìfarakanra pẹ́lú àsopọ awọ ara jíjìn. Nípa fífi àwọn paadi ibadi silikoni sínú ẹranko, a ń rí ìfarakanra àsopọ ara, ìfarakanra ìgbóná ara, àti ìwòsàn àwọn àsopọ tí ó yí àwọn ohun èlò náà ká láti ṣe àyẹ̀wò ìbáramu ẹ̀dá àti ààbò ìgbà pípẹ́ ti àwọn ohun èlò náà.

Awọn ajohunše idanwo Biocompatibility
Lọ́wọ́lọ́wọ́, àwọn ìlànà ìdánwò ìbáramu bio tí a ń lò káàkiri àgbáyé ni àwọn ìlànà ISO 10993 “Ìṣàyẹ̀wò Ìlera ti Àwọn Ẹ̀rọ Iṣègùn” àti àwọn ìlànà GB/T 16886 “Ìṣàyẹ̀wò Ìlera ti Àwọn Ẹ̀rọ Iṣègùn”, àwọn àkóónú àwọn ìlànà méjèèjì yìí sì jọra gan-an. Àwọn ìlànà wọ̀nyí pèsè ìtọ́sọ́nà àti àwọn ìlànà pàtó fún ìdánwò ìbáramu bio ti àwọn paadi hip silikoni, títí kan àwọn ọ̀nà ìdánwò, àpẹẹrẹ ìdánwò, ìmúrasílẹ̀ àpẹẹrẹ, ìṣàyẹ̀wò àbájáde, àti bẹ́ẹ̀ bẹ́ẹ̀ lọ.
Bii o ṣe le yan ile-iṣẹ idanwo biocompatibility ti o gbẹkẹle
Ìwé ẹ̀rí ìjẹ́rìí: Yan ilé iṣẹ́ ìdánwò kan tí ó ní ìwé ẹ̀rí ìjẹ́rìí tó yẹ, bí i yàrá ìwádìí tí ISO/IEC 17025 fọwọ́ sí, láti rí i dájú pé agbára ìdánwò rẹ̀ àti pé àwọn àbájáde rẹ̀ ṣeé gbẹ́kẹ̀lé.
Ìrírí àti orúkọ rere: Mọ ìrírí àti orúkọ rere ilé iṣẹ́ ìdánwò ní ẹ̀ka ìdánwò ìbáramu ẹ̀dá, kí o sì yan ilé iṣẹ́ kan tí ó ní orúkọ rere àti ìrírí ọlọ́rọ̀.
Àwọn Agbára Ìmọ̀-ẹ̀rọ: Ṣe àyẹ̀wò àwọn agbára ìmọ̀-ẹ̀rọ ti ilé-iṣẹ́ ìdánwò, títí kan àwọn ohun èlò ìdánwò, àwọn òṣìṣẹ́ ìmọ̀-ẹ̀rọ ọ̀jọ̀gbọ́n, àti ìwọ̀n agbára àwọn ọ̀nà ìdánwò, láti rí i dájú pé ó lè ṣe onírúurú ìdánwò ní ìbámu.
Dídára iṣẹ́: Ronú nípa dídára iṣẹ́ ilé iṣẹ́ ìdánwò, bíi bóyá ìbánisọ̀rọ̀ náà rọrùn, bóyá ìròyìn náà dé àkókò, àti bóyá ó lè pèsè ìrànlọ́wọ́ ìmọ̀-ẹ̀rọ àti iṣẹ́ ìgbìmọ̀ràn.